人体试验落空?马斯克Neuralink面对联邦调查,试验动物逝世频发

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选自Reuters

清晰的人体试验泡汤?马斯克Neuralink面临联邦调查,实验动物死亡频发的照片

机器之心编译

机器之心编辑部

上星期,马斯克还信誓旦旦的说 Neuralink 估量 6 个月内进行人体试验,这次恐怕要落空了。

上星期,马斯克举办了 Neuralink 的 Show & Tell 演示活动,向世人展现了脑机接口的最新发展。会上,马斯克表明,从原型到出产十分困难,面对许多应战。Neuralink 一直在尽力发动人体试验,而且已向 FDA 提交了开端人体试验所需的一切文件。马斯克估量,第一个 Neuralink 设备或许会在 5-6 个月内进入人脑。

会上马斯克着重, Neuralink 尊重动物受试者,而且脑机接口设备植入动物体内之前现已进行了广泛的基准测验。两只山公 Pager 和 Sake 都现已成功植入了 Neuralink 的晋级设备。

下面为 Sake 打出的字句「can i please have snacks」(能够给我一点零食吗?)

但是,间隔大会开完没几天,依据路透社材料显现以及相关知情人士泄漏,埃隆 · 马斯克创立的医疗设备公司 Neuralink 正因涉嫌侵略动物权益承受美国联邦查询,职工以为该公司的动物试验因过于匆忙,而形成了不必要的苦楚和逝世。

预备缺乏、压力过大,职工赶在终究期限前完结任务

众所周知,Neuralink 正在开发大脑植入物技能,旨在协助瘫痪的人从头行走,或许治好其他神经系统疾病。据知情人士泄漏,近来,美国农业部督查长应联邦检察官的要求,展开了这项联邦查询。其间一位知情人士称,此次查询的重点是该公司是否违背《动物福利法》(Animal Welfare Act)的行为,该法案首要监督研讨人员怎么对待动物以及动物试验

Neuralink 植入物:N1。大约有四分之一硬币那么大,能够用来记载和影响信号。

路透社查阅了几十份该公司的相关文件(包含曾经未陈述的信息、录音、电子邮件、演示文稿和陈述),并采访了 20 多名在职和上一任职工后发现:该项查询展开之际,职工们正对 Neuralink 的动物试验持越来越多的贰言,而且试验失利是因为马斯克要求加速进程的压力所导致的。这些职工们说,这种不合格的测验不得不重复进行,这无疑增加了那些受试和逝世动物的数量。

马斯克和 Neuralink 的其他高管没有对置评恳求作出回应。

因为美国的监管法令没有对公司研讨所运用的动物数量做出具体规定,而且在何时以及怎么在试验中运用动物方面给了科学家很大的回旋余地。监管存案文件显现,Neuralink 现已经过了美国农业部对其设备的一切查看。

据路透社获取的信息,自 2018 年该公司展开试验以来,共杀戮约 1500 只动物,包含 280 多只羊、猪和山公。知情人士称,这个只是大略估量,因为公司没有对测验和杀死的动物数量坚持精确的记载。Neuralink也用大鼠和小鼠进行了研讨。

动物逝世的总数并不一定阐明 Neuralink 违背了法规或研讨实践规范。许多公司经常用动物进行试验,以推进人类保健的展开,他们面对着快速将产品推向商场的经济压力。一般,在试验完结后,这些动物会被杀戮,这样就能够在它们身后进行研讨查看。

但是,Neuralink 的在职和上一任职工表明,因为马斯克要求加速研讨速度,动物逝世的数量高于实践所需。经过几年来的公司会议和文件,以及对职工的采访,路透社供认:近年来,有四项试验(触及 86 头猪和两只猴)因人为过错而遭到影响。三名在职和上一任职工说道,这些认知过错降低了试验的研讨价值,所以需求重复试验,这导致更多动物被杀戮。知情人士以为过错在于,高压环境下作业的测验人员未能做好充沛的试验预备。

经典的人体试验泡汤?马斯克Neuralink面临联邦调查,实验动物死亡频发的插图

为了对 Neuralink 的作用进行验证,研讨人员在猪的体内植入了上述设备。

本年早些时候,一名职工在给其搭档写的信中,忿忿不平地说道公司需求彻底变革动物手术的展开办法,这样才干防止遭到打击。这名职工还写道,匆忙的日程安排导致预备缺乏、压力过大的职工争相赶在终究期限前完结任务,许多调整是在手术前的终究一刻才做出的,这要挟到了动物们的安全。

无论是在职仍是上一任职工都表明,马斯克一直在尽力加速 Neuralink 的展开进程,这在很大程度上靠的是动物试验。本年早些时候,马斯克向职工发送了一篇关于瑞士研讨人员开发的一种电子植入设备,协助一名瘫痪男人从头行走的新闻文章。他写信给职工说道:「咱们能够让人们在日常日子中从头运用他们的手和脚!总的来看,咱们的举动速度还不够快。这快把我逼疯了!」

知情人士还表明,多年来,马斯克总会让职工幻想自己头上绑了一颗炸弹,这样才干让他们举动更快。几年前,马斯克告知职工,假如他们不能谋得更大发展,这将引发 Neuralink 的商场失灵。

6 个月内人体试验方案恐落空

参加 Neuralink 动物试验的五名职工告知路透社,他们现已在公司内部表达了这种忧虑。他们表明自己更主张选用一种更传统的测验办法,即研讨人员在动物研讨中每次先测验一种元素,在得出相关定论后,再进行其他的动物试验。知情人士称,Neuralink 在修正前期测验中的问题或得出完好定论之前,会快速接连地进行测验。成果是往往导致更多的动物需求受试和被杀戮,部分原因在于这种办法导致重复测验。

一名前职工在几年前曾要求管理层对试验方面更稳重一些,但有高管告知他,考虑到马斯克对速度的要求,这是不或许的。两人向路透社表明,他们脱离该公司的原因就是出于对动物研讨的忧虑。

三名在职和前职工表明,Neuralink 的测验问题在公司内部引发了对成果数据质量的质疑。这些问题或许会推延该公司开端人体试验的方案,而马斯克曾表明,该公司期望在未来 6 个月内开端人体试验。这些工作也让马斯克头疼的工作越来越多,他最近以 440 亿美元的价格收买了 Twitter,现在许多人就他对 Twitter 的管理能力提出批评,而他还一起运营电动汽车制造商特斯拉公司和火箭公司 SpaceX。

美国食物和药物管理局 (FDA) 担任检查该公司的医疗设备和相关试验的同意请求,但是,关于该公司在研讨进程中对待动物的办法遭到美国农业部《动物福利法案》的监管一事,FDA 没有当即置评。

抱负很饱满,实际很骨感

Neuralink 职工在承受采访时曾表明,与其他研讨组织比较,公司在某些方面对试验动物的做法相当好。例如,公司领导人在内部宣称,要在德州奥斯汀的工厂树立一个「山公迪士尼乐土」。马斯克也曾告知职工,他想让公司在旧金山湾区承受试验的山公住在「山公泰姬陵」里。

Neuralink 室内文娱设备中的山公。图源:Neuralink。

但是,抱负很饱满,实际很骨感。当这些动物用于研讨项目时,Neuralink 的做法明显就没有宣称的那么温和了。

频发的试验动物逝世事端

据一位知情人士泄漏以及路透社查阅的相关材料显现,Neuralink 在 2021 年就发生过一原因失误导致不必要动物逝世的事端,其时一项研讨中受试的 60 头猪中有 25 头猪的头部被植入了尺度过错的设备。

假如预备充沛,这样的过错本能够防止。这次事端给 Neuralink 的研讨人员敲响了警钟。2021 年 5 月,科学家 Viktor Kharazia 在给搭档的信中表明,FDA 的研讨检查员或许会将此次事端视为一个「风险信号」,究竟该公司方案将该研讨作为开端人体试验请求的一部分提交。

之后,Neuralink 又在 36 只羊身上重复了这项试验。终究,包含猪和羊在内的一切试验动物都在术后被杀掉了。

这样的事端并不是个例。据两位知情人士泄漏以及路透社查阅的相关材料显现,有职工在两次不同的手术中,不小心搞混了 Neuralink 设备应该植入的不同猪的脊椎。其实,只要在刺进设备前仔细查看猪脊椎,就能够轻易地防止过错。

终究,公司兽医 Sam Baker 主张搭档当行将猪杀死,以完毕它的苦楚,并表明,「考虑到它彻底恢复的几率很小,以及现在糟糕的心思情况,咱们以为安乐死是仅有可取的做法。」

梦幻的人体试验泡汤?马斯克Neuralink面临联邦调查,实验动物死亡频发的插图

因动物试验遭到指控

开端对 Neuralink 的指控触及其与加州大学戴维斯分校协作的试验。本年 2 月,动物权力安排美国担任任医学医生委员会向美国农业部递交了一份申述,指控 Neuralink 和加州大学戴维斯分校的项目中手术失利导致山公逝世,并揭露发布了其查询成果。

安排宣称,外科医生两次运用了过错的手术胶水,导致两只山公饱尝苦楚并终究逝世,而其他山公则因植入物呈现了不同的并发症。

Neuralink 供认,因为试验导致的健康问题,他们在加州大学戴维斯分校兽医人员的主张下杀掉了 6 只山公。不过,Neuralink 将手术胶水导致的问题称为运用「FDA 同意的产品」形成的「并发症」。

一起,加州大学戴维斯分校的讲话人在回应路透社时,共享了之前的一份揭露声明,为自己与 Neuralink 的研讨进行辩解,并表明他们并未违背任何的法律法规。

据相关知情人士泄漏,加州北区的一名联邦检察官将动物权力安排的投诉提交给了美国农业部督查长,检察长已发动正式查询。美国农业部查询人员随后询问了有关加州大学戴维斯分校山公研讨的指控。

其间一位知情人士还表明,此次查询触及在 Neuralink 内部设备中对动物进行测验和医治,但没有具体阐明。2020 年,Neuralink 引进该项目,并在加州和德州制作了很多的相关设备。

Neuralink 职工开端站在动物的一边

其实,马斯克正在逐步损失对 Neuralink 的耐性。依据该公司文件以及对 8 名在职和前职工的采访,自 2016 年建立以来,Neuralink 屡次错过了马斯克争取到的监管组织同意展开人体临床试验的终究期限。

别的,马斯克明显感遭到了来自 Neuralink 竞争对手的压力,比方 Synchron。相同建立于 2016 年,这家公司正在开发一种不同的植入物,在追逐医学发展上不如 Neuralink 那样狼子野心,但在 2021 年取得 FDA 同意展开人体试验。Synchron 开发的设备答应瘫痪患者经过意念收发短信和打字。这家公司相同进行了动物试验,但在研讨中只是献身了 80 只左右的羊。

关于马斯克赶进展的要求,职工有时会回绝。在几个月前的一次公司评论中,一名司理说马斯克鼓舞他们在猪身上快速完结一项杂乱的手术,这随后遭到了公司部分职工的对立。他们对立的理由是,手术的杂乱性会延伸猪的麻醉时刻,并危及它们的健康和恢复。

因而,职工以为,应该首要找出怎么缩短手术时刻的办法。谈到长时刻的麻醉,其间的一名职工说道,「这对那些小猪来说太难了。」

本年 9 月,Neuralink 为回应职工对其动物试验的忧虑,举行了一场市政厅会议,并对试验进程做出了解说。不久后,该公司还向担任检查动物试验的联邦授权委员会开放了此次会议。

Neuralink 高管曾揭露表明,公司只要在没有其他挑选时才进举动物试验,例如之前的 Neuralink Show & Tell 活动上,马斯克表明,「手术是在后期阶段运用的,意图在于供认设备的运作,而不是测验前期假定。咱们很慎重,为了确保测验是供认性的,而不是探索性,在尝试了其他办法之后,才会将动物试验作为终究手法。」

在马斯克宣布上述言辞的一个月前,公司动物护理部分担任人 Autumn Sorrells 指示职工将「探索性」一词从研讨标题中删去,并制止今后运用。

不过,路透社查阅的 Neuralink 记载中包含了几年来很多关于探索性手术的参考材料。三位知情人士也激烈批驳了 Neuralink 防止在动物身上进行探索性试验的说法。

在 Neuralink 内部,有些职工对 Autumn Sorrells 更改探索性研讨描绘的要求表明忧虑,称这将是不精确且具有误导性的。更有人指出,此举看起来是对 Neuralink 动物试验的「洗白」。

原文链接:https://www.reuters.com/technology/musks-neuralink-faces-federal-probe-employee-backlash-over-animal-tests-2022-12-05/

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