尽管各大闻名美容仪品牌现已表态,在未获得第三类医疗器械注册证之前会对产品作下架处理。但记者在电商途径发现仍有不少第三方卖家出售射频美容仪。
新规施行后,部分射频美容仪仍未下架
射频美容仪与皮肤触摸时会对真皮层发生加热,当皮肤的真皮层被加热到最佳温度时,会影响胶原蛋白发生,然后改进皮肤变老的状况。真皮层耐热可达60摄氏度,表皮层耐热在43摄氏度以下,在安全范围内,美容仪的输出能量越高,作用越好。可是,假如过于重视美容仪的成效,没有做好产品温控,在使用过程中就简单引发低温烫坏。
2022年3月,国家药监局发布了第30号公告,对《医疗器械分类目录》的部分内容进行了调整。其间将射频医治仪、射频皮肤医治仪归入第三类医疗器械的办理类别。
自2024年4月1日起,射频医治仪、射频皮肤医治仪类产品未依法获得医疗器械注册证不得出产、进口和出售。